緊急時、有効性「推定」でも薬事承認へ-安全性の確認が前提、新制度の骨子案

　厚生労働省は3日、緊急時の薬事承認に関する新たな制度の骨子案を厚生科学審議会の「医薬品医療機器制度部会」に示し、おおむね了承された。安全性の確認を前提とした上で、有効性があると推定される医薬品などを承認…