緊急時の薬事承認、制度設計を取りまとめ-厚労省、薬機法見直しへ

　厚生労働省は27日、緊急時に医薬品などを迅速に承認する新制度の詳細を明らかにした。医薬品医療機器等法では原則として有効性・安全性が確認されることを承認の条件としているが、新たな仕組みでは安全性の確認を…